Wir stellen medizinische Verbrauchsmaterialien für Notfallversorgung, Anästhesie und Atemtherapie her. Unser Kernproduktportfolio umfasst:

Unsere Produkte werden in fünf Hauptszenarien eingesetzt:

• Klinische Anwendung im Krankenhaus:Operationssäle (Einleitung der Anästhesie), Notaufnahmen und Intensivstationen (Notfallbeatmung, CPR), Atemtherapiestationen (Vernebelungstherapie, Sauerstofftherapie).
• Präklinische Notfallversorgung:Notfallversorgung durch Rettungsdienste, Erstversorgung bei Katastrophen und Unfällen, Langstreckentransport von Patienten.
• Spezielle Szenarien:Militärmedizin im Feld, Notfallsets der Zivilluftfahrt, Wildnisrettung, industrielle und Offshore-Sicherheit.
• Zuhause & Gemeinschaft:Erste-Hilfe-Sets für Zuhause, Gesundheitsstationen in Gemeinden, tägliche Pflege in Pflegeheimen, OEM/ODM-Auftragsfertigung: Komplettlösungen für die Vertragsfertigung globaler Medizingerätemarken über die gesamte Lieferkette.

Wir verfügen über vollständige interne Fertigungskapazitäten einschließlich Spritzguss, Blasformen, Flüssigsilikonformen, Extrusion und Wellrohrextrusion. Zu den Anlagen für die Oberflächenveredelung gehören automatische/halbautomatische Spritzlinien, UV-Beschichtung, Vakuumbeschichtung, Siebdruck, Tampondruck, Lasergravur und Heißprägung. Außerdem bieten wir internes Formen-Design und -Entwicklung mit CNC-, EDM-, Schleif-, Fräs- und Drahterodiermaschinen. Von der Formenentwicklung bis zur Sterilisationsverpackung bieten wir Komplettlösungen unter einem Dach mit Reinraum-Produktionsumgebungen für die Herstellung medizinischer Geräte.

Ja. Wir exportieren in über 60 Länder, darunter die USA, Großbritannien, Frankreich, Deutschland, Italien, Spanien, die Niederlande, Australien, die Vereinigten Arabischen Emirate, Malaysia, Indonesien und viele weitere. Unsere Produkte werden weltweit in Krankenhausgruppen, Rettungsdiensten, Notfallorganisationen und Vertriebsnetzwerken eingesetzt. Bitte teilen Sie uns Ihr Land mit, und wir können spezifische Exporterfahrungen sowie länderspezifische Informationen zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften bereitstellen.

Wir arbeiten gemäß ISO 13485 mit einer Qualitätskontrolle, die in den gesamten Produktionsprozess integriert ist — von der Rohstoffprüfung über Prozesskontrollen bis hin zur Endprüfung und Sterilisationsvalidierung, wobei eine vollständige Rückverfolgbarkeit gewährleistet wird.

ISO 13485:2016, EU CE MDR und CE MDD (Benannte Stelle: CE 0197), US FDA, Saudi SFDA, UK MHRA (UKCA) sowie chinesische NMPA-Herstellungslizenz.

Ja. ISO 13485:2016-zertifiziert — der international anerkannte Qualitätsmanagementstandard für Medizinprodukte, der Design, Entwicklung, Produktion, Vertrieb und Kundendienst abdeckt.

CE MDR (EU 2017/745) ist der neue europäische Rechtsrahmen für Medizinprodukte, der seit dem 26. Mai 2021 gilt. Er ersetzt die MDD mit strengeren Anforderungen an klinische Nachweise und Qualität. Die CE-MDR-Zertifizierung zeigt, dass unsere Produkte die höchsten europäischen Sicherheitsstandards erfüllen.

Wir sind bei der US-FDA registriert und haben die Produktlistungen abgeschlossen. Unsere Produkte entsprechen den FDA-Vorschriften und sind für den Zugang zum US-Markt zugelassen. 510(k)-Dokumentationen sind für zutreffende Geräte verfügbar.

Ja. Wir bieten eine Reihe von Anpassungsdiensten für unsere Standardprodukte an, darunter:

• Logo-Anpassung:Wir können Ihr Markenlogo auf Produkte und Verpackungen drucken oder gravieren.
• Verpackungsanpassung:Wir können kundenspezifische Verpackungen mit Ihrer Markenkennzeichnung entwerfen und produzieren, einschließlich Einzelhandelsverpackungen, Etiketten und Bedienungsanleitungen.
• Farbanpassung:Für bestimmte Produkte können wir Ihre vorgegebenen Farbanforderungen erfüllen (vorbehaltlich MOQ und Materialverfügbarkeit).

Dies sind in der Regel kostengünstigere Anpassungen mit schnellerer Umsetzung, die auf unsere bestehende Produktpalette angewendet werden. Für komplexere kundenspezifische Entwicklungen (neues Produktdesign, neue Formerstellung, vollständige Produktentwicklung) beachten Sie bitte unsere OEM/ODM-Dienstleistungen.

Ja. Wir sind auf ODM-Dienstleistungen (Original Design Manufacturer) spezialisiert, bei denen wir Ihre Produktkonzepte zum Leben erwecken. Unser Prozess umfasst:

1. Konzeptprüfung – Wir bewerten Machbarkeit, Materialauswahl und regulatorische Anforderungen
2. Produktdesign & Engineering – CAD-Modellierung, Materialauswahl und Designverifizierung
3. Formenentwicklung – Interne Formenkonstruktion, Fertigung und Validierung
4. Prototypenentwicklung – Herstellung von Mustereinheiten zur Bewertung und Prüfung durch den Kunden
5. Prüfung & Validierung – Leistungstests, Biokompatibilitätsprüfung und Unterstützung bei Zertifizierungen
6. Serienproduktion – Großserienfertigung mit gleichbleibender Qualitätskontrolle

Während des gesamten Prozesses arbeitet unser Engineering-Team eng mit Ihnen zusammen, um sicherzustellen, dass das Endprodukt Ihre Spezifikationen und regulatorischen Anforderungen für Ihre Zielmärkte erfüllt.

Ja. Wir sind ein erfahrener Private-Label-Hersteller. Sie können unsere Standardprodukte mit Ihrem eigenen Logo, Ihrer Verpackung und Ihren Etiketten versehen. Wir übernehmen die Fertigung, während Sie sich auf Marketing und Vertrieb konzentrieren. Dies ist eine kosteneffiziente Möglichkeit, Ihre eigene Linie medizinischer Verbrauchsmaterialien auf den Markt zu bringen, ohne in Forschung und Entwicklung oder Formenentwicklung investieren zu müssen.

Die Entwicklungszeiten variieren je nach Produktkomplexität:

• Einfache Anpassungen (Farbänderung, Logodruck, Neugestaltung der Verpackung): 1–4 Wochen
• Neue Produktvarianten (andere Größen, geringfügige Designanpassungen): 4–12 Wochen
• Neuentwicklung von Produkten (neues Design, kundenspezifische Formerstellung): 4–9 Monate, abhängig von Komplexität und regulatorischen Anforderungen

Wir stellen während der ersten Besprechungsphase einen detaillierten Projektzeitplan bereit.

Ja. Produktmuster sind zur Qualitätsprüfung verfügbar. Musterkosten und Versandgebühren können anfallen.

Die Standardbedingungen sind T/T (Banküberweisung). Flexible Vereinbarungen können für große oder wiederkehrende Bestellungen besprochen werden.

Standardprodukte: 15–30 Tage nach Auftragsbestätigung. OEM/ODM-Projekte: Die Lieferzeit variiert je nach Entwicklungskomplexität.

Ja. Unser Engineering-Team bietet während der gesamten Partnerschaft technischen Support – von der Produktauswahl bis zur Fehlerbehebung bei Qualitätsproblemen.

Ja. Wir stellen zu jedem Produkt eine umfassende technische Dokumentation bereit, einschließlich:

• Gebrauchsanweisungen (IFU) / Benutzerhandbücher
• Technische Datenblätter
• Sicherheitsdatenblätter für Materialien (MSDS), sofern zutreffend
• Berichte zur Sterilisationsvalidierung
• Konformitätsbescheinigungen

Für größere Partnerschaften oder OEM/ODM-Projekte können wir auch klinische Bewertungsberichte, Produktschulungsvideos und Schulungen vor Ort bereitstellen (nach Einzelfallvereinbarung).

Wir sind bestrebt, ein langfristiger Partner und nicht nur ein Lieferant zu sein. Unser Kundendienst umfasst:

• Technischer Support:Unser Ingenieurteam steht zur Verfügung, um Fragen zu Qualität, Kompatibilität oder Nutzung zu beantworten.
• Rückgaben & Ersatzlieferungen:Wir bearbeiten fehlerhafte oder nicht konforme Produkte mit zeitnahen Ersatzlieferungen und Korrekturmaßnahmen.
• Qualitätsuntersuchungen:Wenn ein Problem auftritt, führen wir eine gründliche Ursachenanalyse durch und setzen Präventivmaßnahmen um, um eine Wiederholung zu vermeiden.
• Dokumentationsunterstützung:Wir unterstützen bei der Zollabfertigung, regulatorischen Dokumentation und zusätzlichen technischen Daten, die von Ihren lokalen Behörden benötigt werden.

Kontaktieren Sie uns über unsere Website, per E-Mail oder Telefon. Unser Vertriebsteam wird Ihre Anforderungen verstehen und Produktinformationen, Muster und Angebote bereitstellen. Vertriebspartnerprogramme mit exklusiven Gebietsvereinbarungen sind verfügbar.

Ja, wir begrüßen Fabrikbesuche von potenziellen und bestehenden Kunden. Wir ermutigen unsere Partner, unsere Einrichtung zu besuchen, um unsere Fertigungsprozesse, Qualitätskontrollsysteme und Produktionsumgebung aus erster Hand kennenzulernen. Bitte planen Sie Ihren Besuch im Voraus mit unserem Vertriebsteam, damit wir die notwendigen Vorkehrungen treffen und eine produktive Besichtigung gewährleisten können.